第一步:高效过滤器更换的申请(由更换申请部门填写) |
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更换范围:胶囊充填间(1)、胶囊充填间(2)、前室、压片间、前室、总混整粒间、湿法制粒间、制浆间、沸腾干燥间、粉碎间、称量间、原辅料存放间、前室、中间站、颗粒充填间、片剂胶囊内包间、容器具存放间、? |
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更换原因 定期更换
更换描述 随着高效过滤器积尘的增加,过滤器阻力将随着增大。当高效过滤器积尘太多,阻力过高,将使过滤器通过风量降低,或者过滤器局部被穿透,过高阻力会使空调系统风量锐减。洁净区空气质量达不到规定要求,为确保空气质量,更换高效过滤器。
更换申请人: 日期: 部门负责人: 日期 |
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第二步:更换的评估和确认(由质管部填写,相关部门负责人对更换进行评估和审核,召开会议,得到一致意见) |
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是更换吗? □是 ?□否 |
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更换分级: □主要更换 □次要变 |
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评估项目 |
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对产品质量的影响 |
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对法规的影响 |
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对EMS的影响 |
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对其他系统的影响
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根据评估结果制定行动计划: 任务 部门 负责人 预计完成日期 实际完成日期
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评估人:
质管部负责人: 日期: |
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第三步:更换的审核和批准(涉及次要更换的,由更换申请部门负责人及质量负责人审核批准;涉及主要更换的,由生产副总和质量受权人审核批准。 |
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次要更换:□同意更换申请 □不同意更换申请 不同意,请注明原因: 部门负责人: 日期: 质量负责人: 日期: |
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主要更换:□同意更换申请 □不同意更换申请 不同意,请注明原因 生产副总: 日期: 质量受权人: 日期: |
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第四步:更换实施计划执行情况和效果评价(由更换管理员填写) |
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效果评价:
评估人: 质管部负责人: 日期: 质量受权人: 日期: |
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第五步:更换的关闭 |
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执行更换相关的所有行动已经完成,可以关闭。 更换管理员: 日期: |
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第六步:更换的反馈(由更换管理人员反馈给更换申请人) |
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更换已反馈 更换申请人: 日期: 更换管理员: 日期: |